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地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高(gāo)新÷×¥☆開(kāi)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道(dào)σ‌•σ120号現(xiàn)代森(sēn)林($×∏'lín)小(xiǎo)鎮A座609室

當我們談QC ELN時(shí)我們會(huì)談些(xiē€♠β)什(shén)麽

發布時(shí)間(jiān):2019-08-0¶≈↓6 浏覽次數(shù):1050次

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ELN(電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本)φε>的(de)概念始于上(shàng)個(g‍×è)世紀90年(nián)代初。1993年(₹σnián)8月(yuè)在美(měi)國(guó₩≥Ω)化(huà)學會(huì)的(de)一(yī)次全✘σ÷‍國(guó)性會(huì)議(yì)上(shàng)花(huā)了(le)足$★足一(yī)天的(de)時(shí)間(jiān¥↓€★)討(tǎo)論未來(lái)使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)實驗記錄♣<≤÷本的(de)美(měi)好(hǎo)場(chǎng)景'‌。而在去(qù)年(nián)(2018)的✘δφ(de)8月(yuè),Nature上(shà↑¥®ng)還(hái)發表了(le)一(yī)篇名為(wèi):“How <∞to pick an electronic laboratory note↕ "∏book?”的(de)文(wén)章(zhāng)。經過近(jìn)3"★​0年(nián)的(de)發展,ELN也(yě)開(kāi)始≈¥φ同LIMS一(yī)樣,成為(wèi)實驗室信息化(huà)的(δ¶¶de)重要(yào)組成部分(fēn)。

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傳統的(de)研發型ELN(電(diàn)子('> zǐ)實驗記錄)系統的(de)主要(yào)目标價值在知(zhī)識 ™的(de)重複利用(yòng)。實驗記錄電(diàn)子(zǐ)化(huà)後,方便閱讀(dú),檢索,有¶∑λ(yǒu)利于項目經驗的(de)傳承和(hé≠≤)分(fēn)享,因此研發ELN又(yòu)被歸類為(wèi)♦≠​知(zhī)識管理(lǐ)系統。20世紀以來(lái),在研發型ELN紛紛向≤÷專業(yè)化(huà)轉型之際,有(yǒu)Ω₹≤一(yī)個(gè)分(fēn)支卻在傳統ELN不(bù)涉足的(d™<e)領域自(zì)成一(yī)派,從(cóng)此大( φdà)放(fàng)異彩。這(zhè)個(gè)領域就(jiù)是(sα"¥hì)GMP QC使用(yòng)的(de)ELN,更多(duō)的(≈£de)時(shí)候被稱為(wèi)LES。LES→Ω 早期也(yě)叫方法執行(xíng)系統(‌©₩πMethod Execution System、方法執行(xíng)§&&↑系統),後發現(xiàn)與MES的(de)簡寫重疊,為(wèi)了(l< ™e)體(tǐ)現(xiàn)實驗室特色,改名叫LES(L↔ aboratory Execution System,實驗室執行(xíng)↕λ≥系統)。

QC實驗室一(yī)般都(dōu)是(shì)基于既定的(de)分(fēn)析‍ ε↔方法進行(xíng)檢測,發揮的(de)自(zì)由度遠(y€γuǎn)低(dī)于研發分(fēn)析實驗室,更強×©Ω±調對(duì)SOP的(de)嚴格執行(xíng)。實驗過程是(sα♠hì)高(gāo)度固化(huà)的(de)步驟,在知•™ (zhī)識重複利用(yòng)上(shàng)的(&•de)價值遠(yuǎn)低(dī)于研發型的(d‌✔¥e)ELN。對(duì)于QC實驗室而言,除了(le)紙(zhǐ)質記✔σ錄轉為(wèi)電(diàn)子(zǐ)記錄的(‌→↕÷de)通(tōng)用(yòng)優勢之外(wài),QC ELN的(de✔∑€≠)核心價值又(yòu)在哪裡(lǐ)呢(ne)?

我們先來(lái)談談僅僅把紙(zhǐ)質記錄電(diàn)子(∏"zǐ)化(huà)就(jiù)能(néng)帶來(lái)§♣÷的(de)好(hǎo)處上(shàng)。僅僅摒棄紙(zh✔©™ǐ)質記錄,轉向電(diàn)子(zǐ)記錄,帶來(lái)的(de)好(hǎ©$ε∞o)處就(jiù)已經不(bù)少(shǎo)。後面再談談LES的(de)γ↓λλ特色功能(néng)在合規與效率方面帶來(lái)的(de)提升。

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· 消除字迹難以辨認的(de)問(wèn)題 – 即使是(shì)最簡單的(de)電(di↕α¥àn)子(zǐ)工(gōng)作(zuò)表,也(yě)能(néng)解決手寫‌‌記錄難以閱讀(dú)的(de)問(wèn)題。

· 消除丢失或損壞數(shù)據記錄媒介的(de)風(fēng)險 – 紙(zhǐ)質表格極易被錯(cuò)放(fàng)或暴露于÷εγ←實驗室中的(de)各種不(bù)利環境中。電(dià♠ε​∑n)子(zǐ)表單則沒有(yǒu)這(zhè)種風(fēng)險。當然,我們σ¥需要(yào)注意的(de)是(shì),采用(yòng)電(diàn)子(α♠zǐ)記錄所需要(yào)的(de)電(diàn)子(zǐ)設備仍有(yǒ<✔φu)可(kě)能(néng)被各種試劑損壞或污¶δ≤π染,但(dàn)此舉并不(bù)會(huφ&ì)損毀數(shù)據,隻會(huì)縮短✔>(duǎn)電(diàn)子(zǐ)設備的(d₹∑↔e)使用(yòng)壽命。一(yī)般建議(yì)采用ε¥(yòng)工(gōng)業(yè)級的(de¥<∑≈)手持設備。

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· 簡化(huà)檢驗記錄的(de)生(shēng)命周期管理(lǐ) – 即使我們假設紙(zhǐ)質記錄永遠(yuǎn)不∑✔•§(bù)會(huì)丢失或損壞,其在業(yè)務流程中仍  ©&然需要(yào)不(bù)斷地(dì)流動,例如(rú)實驗人(rén" )員(yuán)需要(yào)攜帶紙(zhǐ)質記錄穿梭于不≈★£(bù)同的(de)操作(zuò)場(chǎng)地(dì)₩₩&✔,需要(yào)給審核人(rén)複核簽字,後÷σ♥←期還(hái)要(yào)歸檔存儲。在走紙(zhǐ)☆÷$ 質流程時(shí),了(le)解某份記錄在流程中α§的(de)哪個(gè)節點并不(bù)容易。

· 降低(dī)存儲和(hé)檢索成本 – 從(cóng)紙(zhǐ)質文(wén)檔到(dào)電λ>(diàn)子(zǐ)文(wén)檔不(bù)僅節省物(wù)理(lǐ)存儲≈£©成本,還(hái)可(kě)以通(tōng)過直≠¶接在線訪問(wèn)數(shù)據來(lái)縮短•δ(duǎn)文(wén)檔檢索時(shí)間(jiān)₩±。

· 提供更好(hǎo)的(de)數(shù)據訪問(​δ↓wèn) – 使用(yòng)紙(zhǐ)質系統,想要(yào)調閱一("→'✔yī)份數(shù)據可(kě)能(néng)非常費(fèi)勁,包括流程上(✘→®shàng)的(de),查找上(shàng)的(de)。相(xiàng)比之下α‌φ(xià),電(diàn)子(zǐ)數(✔≥₩±shù)據存儲在數(shù)據庫中,在系統中可(kě)以立即訪♥₩§>問(wèn)閱覽。

以上(shàng)是(shì)紙(zhǐ)質記錄切換到(dàoγβ)電(diàn)子(zǐ)記錄最基本的(de)益處。不(bù)管是(≠₽∞shì)研發的(de)ELN還(hái)是(s•$∞hì)生(shēng)産的(de)ELN,這(zhè)些(÷σxiē)都(dōu)是(shì)基本的(de)共同點。即₩€‍便用(yòng)Word模闆記錄也(yě)能(néng)帶來(lái)這(♥₽zhè)些(xiē)好(hǎo)處。研發型的(de)ELN已經經過好(hǎo)幾↔γ♣代的(de)演化(huà),從(cóng)最早的(de)采用(y≤£òng)基礎的(de)字處理(lǐ)軟件(jià€σ₽≈n)進行(xíng)記錄并采用(yòng)文(wén)檔管理(lǐ)系¥'✘統進行(xíng)版本管理(lǐ),到(dà≈∏αo)後來(lái)演化(huà)出越來(lái)越多(duō) σΩ學科(kē)專屬性的(de)功能(néng),例如(rú)化(huà)學反應的(de)計(jì)量自(zì)動化£‍★≥(huà),制(zhì)劑配方管理(lǐ)與計(jì)算(suànα ),融合進S88标準的(de)工(gōng)藝優化(huà),藥物(wù)篩選 ♣®↑等。QC實驗室的(de)ELN出現(xiàn)得(de)稍晚,但(dàn)在₹λ★一(yī)些(xiē)先進産品的(de)引領下(xià),将≤§業(yè)務特點與 cGMP理(lǐ)念融₹ 合,獨辟蹊徑,走出了(le)一(yī)條具≤↓™₹有(yǒu)GMP 鮮明(míng)特色的(de)教條主義∏ 道(dào)路(lù)。夏日(rì)天長(cháng),庭院蟬鳴,接↓§↕下(xià)來(lái)我們談談LES的(de)那←☆×(nà)些(xiē)雕蟲小(xiǎo)技(jì)。

自(zì)動化(huà)功能(néng)

· 自(zì)動計(jì)算(suàn)–在電(diàn)子(zǐ)表單中嵌入公式,包括重量校(xiào)正,應£εε用(yòng)稀釋因子(zǐ)和(hé)結果的(de)平φ≈§均值計(jì)算(suàn)。在電(diàn)子(∑σγzǐ)表單中自(zì)動執行(xíng)這(z ​≥↔hè)些(xiē)功能(néng)不(bù)僅可(kě)以節ΩσΩ÷省時(shí)間(jiān),還(hái)可(kě)以将δ↔₩計(jì)算(suàn)錯(cuò)誤率‌♥©₹降低(dī)為(wèi)0,并省掉了(le)手動複核的(de)工(gōn ‍✘≤g)作(zuò)。

· 直接采集數(shù)據–天平的(de)稱量結果既可(kě)手動輸入,也(yě)可(kě)自(zì→•>♠)動讀(dú)取。業(yè)界有(yǒu)一≥≈(yī)個(gè)經驗法則,即每謄抄一(yī)次都(dōu)會(huì)有(♥ ₩δyǒu)3%到(dào)5%的(de)錯(cuò)誤率。通₹γ≥ε(tōng)過将數(shù)據直接從(có₽×$ng)實驗室儀器(qì)采集到(dào)LES中,可(£♣∞kě)以将這(zhè)一(yī)環節的(de∑α™)出錯(cuò)率降為(wèi)0.對(duì)于基于文(©↕♥wén)件(jiàn)的(de)數(shù)據,要(yà₽☆σo)求LES能(néng)夠快(kuài™<"✔)速建立新型儀器(qì)文(wén)件(jiàn)提取數(shù)據的(de)©↓方法。

· 自(zì)動限度檢查–與檢測标準進行(xíng)關聯,如(rú)果超出限制(zhì)↕¶∞₩,可(kě)以突出顯示,以便分(fēn)析人(rén)員(yuán)及→↕時(shí)發現(xiàn)偏差。如(rú)果樣品未通(tōng≠‌>∞)過限度檢查,可(kě)立即采取預定措施:如(rú)>≠→重新運行(xíng)樣品或及時(shí)保留相(x≈¥★iàng)關材料以備偏差調查。LES普遍都(dōu)提供了(le)₹÷Review by Exception功能γε÷☆(néng),将所有(yǒu)發生(shēng)偏><差的(de)地(dì)方以醒目顔色标識。

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方法執行(xíng)控制(zhì)

以檢測方法SOP為(wèi)中心,進行(xíng)方法的≤>(de)執行(xíng)控制(zhì)是(shì)LES系統的♠βε(de)重頭戲,是(shì)GMP QC E​♥LN(LES)區(qū)别于研發型ELN的(de)重要•σ(yào)方面,同時(shí)也(yě)是(shì)LES系統的∏♠¶→(de)核心價值所在,其包括兩個(gè)方面的(de)控制(zhβσì)。

1.順序控制(zhì)

在電(diàn)子(zǐ)化(huà)的(&$®de)SOP中加一(yī)個(gè)邏輯控制(zhì)層來(lái)控制(♦‌zhì)數(shù)據的(de)填寫順序,以确保SO ↔P被每個(gè)分(fēn)析人(rén)員(yuán)終如(rú)Ω÷λ®一(yī)地(dì)執行(xíng)。例如(rú)隻允許分(fēn×₩)析人(rén)員(yuán)在當前步驟的(de)∏ ∑所有(yǒu)前提要(yào)求完全滿足時(shí)才能(néng)轉到(φδσ×dào)下(xià)一(yī)步。例如(rú),下(xià)圖顯示了®♠Ω≠(le)分(fēn)析人(rén)員(yuán)在沒有(yǒu)輸入緩沖液批≤$号的(de)情況下(xià)嘗試對(duì)第一(yī)個(gè)​×α緩沖液進行(xíng)pH讀(dú)數(shù)時(shí)生(shē☆β±¶ng)成的(de)錯(cuò)誤消息。同時(shí),在第一(yγγī)次讀(dú)取成功完成之前,分(fēn)析人(rén)員γ®≤(yuán)無法繼續讀(dú)取下(xià)一(yī)個(₩ gè)緩沖液的(de)讀(dú)數(shδ≤ù)。通(tōng)過對(duì)工(gōng)作(zuò)序列的(de)嚴δ★☆格控制(zhì),使得(de)分(fēn) $λ析人(rén)員(yuán)犯錯(cuò)的(de)幾率大(dà)大(dà♦☆)降低(dī),新手也(yě)更容易上(‍'↑shàng)手。

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2.條件(jiàn)分(fēn)支控制(zhì)Ω 

條件(jiàn)分(fēn)支控制(zhìπ¥)類似于程序編寫中的(de)(IF then …else語句)。LES将SOP×≠要(yào)求和(hé)系統流程關聯起來♦©(lái),建立一(yī)個(gè)條件(jiàn)判斷型的(deα♣)決策樹(shù)。如(rú)果發生(shē φ✔ng)特定情況,比如(rú)幹燥失重檢查∏‍&法中,幹燥至恒重的(de)第二次及以後多(duō)次稱重,以及儀器(qì)需∏₹$→要(yào)校(xiào)準或結果超出規範,可(kě)将實驗記錄過程自σ☆‍(zì)動關聯到(dào)該條件(jiàn)下(x‌€ià)的(de)工(gōng)作(zuò)步驟上(shβ☆àng)。例如(rú),如(rú)果需要(yào)重新校(xiào)準天平,<₹↕​LES工(gōng)作(zuò)界面可(kě)以自(zì)動導向到(<€dào)相(xiàng)應的(de)校(x "♠iào)準程序,校(xiào)準合格後才能★↑♣(néng)繼續進行(xíng)下(xià)一(yī)™±步驟的(de)分(fēn)析。對(duì)分(fēn)析執行(xíngσ ☆≈)的(de)實時(shí)控制(zhì)可(kě)确保始終π↓€‍合規遵循SOP。

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實驗記錄的(de)及時(shí)性與移動應用(yòng)

從(cóng)筆(bǐ)者經曆的(de)ELN項目來(lái)看(kàn)←≈,相(xiàng)對(duì)于著(zhe)重于實驗室管理(lǐ)功γ±能(néng)的(de)LIMS,ELN所€ 面臨地(dì)記錄及時(shí)性的(de)問(wèn)題從(cóng)±δ∞來(lái)無法回避。數(shù)據完整性中的(de)ALCOA原則中的(de)C就∏&±(jiù)是(shì)指的(de)記錄的(de)同步性。審≤φ計(jì)官看(kàn)著(zhe)實驗室電∏β↔¶(diàn)腦(nǎo)台數(shù)不(bù)多(duō),就(jiù)會(≤£huì)質問(wèn)及時(shí)性的(de)問(wèn)題。紙(zhǐ)質記錄縱為(wèi)千夫所指,但(dàn)對(du↕¥→←ì)于實驗室操作(zuò)台邊的(de)分(fēn)析人(rén)員(yu↕&≈>án)來(lái)說(shuō),仍然是(↕$♣✔shì)攜帶方便,記錄簡易的(de)重要(yào)生(shēng)$ 産工(gōng)具。好(hǎo)比智能(néng)手機δ÷≈(jī)再方便,如(rú)果沒有(yǒu)4G信号,可(kě)能(σ÷néng)還(hái)比不(bù)上(shàng)一(yī)台普通(tōng↕"↔)的(de)對(duì)講機(jī)。對(duì)每一(yī)個(gè)E₩φLN終端配置台式機(jī)顯然不(bù)現(xiàn)實,一(yφφ→ī)來(lái)空(kōng)間(jiān)很(hěn)緊張,不<♥φ(bù)可(kě)能(néng)在每一(σ yī)個(gè)實驗操作(zuò)場(chǎng)景下(xià≥'←)都(dōu)預留台式機(jī)的(de)空 ↔(kōng)間(jiān)。用(yòng)筆(bǐ)記本電(diàn)腦(∑↓₽nǎo)則涉及到(dào)成本,充電(diàn),無線網絡等問(₽βwèn)題。此前也(yě)有(yǒu)項目嘗試采用(yòn≈φ₩≥g)配備超薄鍵盤的(de)平闆電(diàn)腦(nǎo)。這(zhè)些(xi♦÷ē)平闆電(diàn)腦(nǎo)都(dōu)是(shì)觸摸屏設λ€計(jì),沒有(yǒu)鼠标接口。由此帶來™β(lái)的(de)問(wèn)題是(shì↓​γ₹)實驗人(rén)員(yuán)帶著(zhe)手套在屏幕上(shàng)$>♦'點根本就(jiù)不(bù)好(hǎo)使,多(duō±$↔♣)點觸摸屏無法感知(zhī)。還(hái)有(yǒu)一(yī)個(♣&©≠gè)嚴重的(de)問(wèn)題是(shì)≥÷©,由于制(zhì)藥行(xíng)業(yè)大(≈‍☆dà)部分(fēn)cGMP相(xiàng)關軟件(jiàn)在IT技(j' ™ì)術(shù)上(shàng)的(de)更± 新都(dōu)非常慢(màn),絕大(dà)多(duō)數(shù)都(dō★'u)沒有(yǒu)為(wèi)觸摸屏去(qù)做(zuò)适應性優化≠↔¶₩(huà),包括不(bù)會(huì)根據屏幕的(de)™β•®大(dà)小(xiǎo)去(qù)自(zì¥✔®∏)适應地(dì)調整界面布局,導緻使用(yòng)起來(l÷'σ ái)十分(fēn)麻煩。雖然這(zhè)是(shì)個→↕≤λ(gè)移動化(huà)的(de)時(shí) ∞λ代,但(dàn)是(shì)實驗室的(de)移動應用(yòng)還≥$®(hái)十分(fēn)少(shǎo)見(jiàn)。

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從(cóng)另一(yī)方面來(lái)說(✘★®<shuō),側重于方法執行(xíng)的(de)L∑®¥↑ES系統本身(shēn)不(bù)像研發型E↓♣ LN那(nà)麽容易受到(dào)質疑,畢竟,LεγES就(jiù)是(shì)為(wèi)方法執行(∞σ✔xíng)和(hé)同步記錄而生(shēng)的(de)。不↓​(bù)完成上(shàng)一(yī)步的(de)記錄,LES₹♠恐怕不(bù)會(huì)允許進行(xíng)下(x♠€ià)一(yī)步的(de)記錄。同時(shí),這£<♠↕(zhè)也(yě)要(yào)求在硬件(jiàn)上(shàng)要(™☆™γyào)盡量為(wèi)實驗人(rén)員(yuán)♦€創造好(hǎo)的(de)條件(jiàn),₽€' 以方便記錄。

儀器(qì)與SOP匹配

将SOP與其要(yào)求匹配的(de)≤'儀器(qì)或設備相(xiàng)關聯。例如(rú$€),如(rú)果SOP要(yào)求稱重✘≤₽α的(de)精度達到(dào)5位小(xiǎo)數(sδ®δhù),則在天平選擇時(shí)系統隻會(huì)呈現(xiàn★✘‍‌)符合精度要(yào)求的(de)天平。₩☆→​

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全球化(huà)多(duō)站(zhàn)¶&點部署

就(jiù)QC用(yòng)的(de)ELN×♠→π而言,國(guó)際上(shàng)大(dà)的(de)制(zhì)₽÷☆藥企業(yè)幾乎都(dōu)會(huì)選擇全球化(hε∏♥uà)的(de)部署。我們所見(jiàn)市(shì)面上​©₽ (shàng)絕大(dà)多(duō)數(shù)的(de)LES類産£★品都(dōu)是(shì)客戶端服務器(qì)架構,也(↓π yě)就(jiù)是(shì)需要(yào)在終↔÷&↓端計(jì)算(suàn)機(jī)上(shàng)安裝客戶端軟件(ji™•±Ωàn)。雖說(shuō)CS架構的(de)軟件(jiàn)客戶端可(kě₩π)以采用(yòng)Citrix 發布,但(‌←dàn)LES系統需要(yào)與本地(dì)的(de)儀★ ★♣器(qì)數(shù)據做(zuò)交互(既有(β₩€yǒu)直接讀(dú)取數(shù)據,也(yě)有(yǒu)需要(yà​↔βo)對(duì)本地(dì)儀器(qì)數(shù)據文(wén)件(jià∑$n)做(zuò)解析的(de)情況),而采用(yòng)Citri™☆♥₩x發布的(de)客戶端,其本質上(shàng)客戶端軟件(jiàn)還(hái♥©)是(shì)運行(xíng)在服務器(qì)端,£ γ即便采用(yòng)Citrix 的(de)端口再映±∞"±射技(jì)術(shù),直連讀(dú)取數(sγφhù)據也(yě)不(bù)免會(huì)出現(xiàn)延遲。∑±對(duì)于需要(yào)從(cóng)文(wén)件(jiànφ÷♥★)中解析數(shù)據的(de)情況,數(shù)據解析服務的♦​≤♦(de)最佳實踐是(shì)将該解析服務器(→§♥qì)部署在數(shù)據産生(shēng)地(dì)。由≤€★本地(dì)化(huà)的(de)數(shù)據解析服務器≤✘×∏(qì)将本地(dì)數(shù)據文(wén)件(j¥¶iàn)解析提取後,上(shàng)傳至應用(yòng)‌ ₽服務器(qì)或直接提供給LES客戶端。總之,全球化(huà)部署模式會(huì)對(duì)軟件(§∑jiàn)的(de)架構提出更高(gāo)的(de)要(yào)求:系統>'的(de)各個(gè)組件(jiàn),既有(yǒ↓∏✔u)集中部署的(de)核心模塊,也(yě)要(>®ε₩yào)有(yǒu)能(néng)夠分(fē©÷&₹n)布式部署的(de)輔助單元。

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與其他(tā)系統的(de)集成

一(yī)圖勝千言。這(zhè)裡(lǐ)需要(yào≠‍₽)說(shuō)的(de)是(shì),對(duì)于非色譜類的(d'™e)儀器(qì),由于種類非常複雜(zá),雖說(sh©$α×uō)主流的(de)SDMS自(zì)帶了(le)常見(jià☆π •n)的(de)儀器(qì)數(shù)據解析模塊,但∞≥σ(dàn)也(yě)隻覆蓋了(le)一(yī)部分(‍σ™•fēn)。尤其是(shì)生(shēng)化(huà)類的(de)分(fē↕≠n)析儀器(qì),更新叠代非常快(kuài),不(bù)斷有(yǒu) ✔λ新的(de)型号湧現(xiàn)。如(rú)今的(de)SDMS,幾乎都(dōu)淪為(wèi)數(€↔©₩shù)據備份、和(hé)數(shù)據歸檔的(de)工(g↔©∑ōng)具。因此,絕大(dà)部分(fēn)LES産品都(dōu)自< ☆γ(zì)帶數(shù)據解析模塊,以應對(duì)各種複雜(z¶π$á)局面,而不(bù)通(tōng)過SDMS。 ><

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LES在國(guó)外(wài)已經是(shì)衆多(duō)跨國(guó)藥₽↔♠₽企GMP QC實驗室的(de)标配。随著(zhe)産品質量意識的(de)提高(gāo),國(guó) ✔γ☆內(nèi)一(yī)些(xiē)企業(yè)近(jìn§>→•)年(nián)也(yě)紛紛采用(yòng)了(le)LE ✘↑S系統。除了(le)專業(yè)的(de)LES廠(chǎng)商↑‍₩,一(yī)些(xiē)LIMS産品在其産品家(jiā)÷>₹∞族中增加了(le)ELN模塊。研發型的(de)ELN也(yě)不(b₽↑ù)斷在其産品中增加方法執行(xíng)的(de)₹∞α功能(néng)。市(shì)場(chǎng)上(shàng)的(de)産品百花(huā)齊δ>¶放(fàng),但(dàn)眼中所見(jiàn<≈£β)大(dà)部分(fēn)仍為(wèi)胖客戶端(Thick client&÷λσ)的(de)産品,筆(bǐ)者期待有(yǒu)更÷₽多(duō)瘦客戶端(Thin Client)産品湧現(xiàn)Ω>✘,這(zhè)樣有(yǒu)利于多(duō)地(dì)點的(de✘☆‍↕)統一(yī)部署,降低(dī)實施和(hé)π♥✘ 驗證工(gōng)作(zuò)的(de)負擔。LES在國(guó)內(nèi)方興未艾,期待有×∞<φ(yǒu)更多(duō)制(zhì)藥公司勇于采用(yòng)新技(jì₩¶≈)術(shù),提高(gāo)合規意識,造良藥廣濟天下(xià)。