實施電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統需要(yào)明(m¥γíng)确的(de)10個(gè)問(wèn)€♦題

  ● 哪些(xiē)人(rén)會(huì)使用(yòng<>→)ELN系統？

這(zhè)個(gè)問(wèn)題初看(kàn)上(shàng)<↕εβ去(qù)的(de)回答(dá)是(shì)”研究人(réελn)員(yuán)”，也(yě)就(jiù)是(shì)會(hΩ÷uì)寫實驗記錄的(de)人(rén)員(yuán)，但(dàn)在實施階段還≈♠×(hái)應明(míng)确研究人(ré'>n)員(yuán)是(shì)否還(hái)可(kě)以進一(yī)步♥'分(fēn)類。不(bù)同的(de)研發領域，≠≥甚至同一(yī)個(gè)領域的(de)不(bù)同分↔•×(fēn)支也(yě)會(huì)有(yǒu)不(bù)一∑<α(yī)樣的(de)數(shù)據記錄需求。例如(rú)同樣是(shì)合成化 >‌(huà)學，做(zuò)庫合成的(de)和(hé)做(zuò)←Ω✔©合成工(gōng)藝研究的(de)差别就(jiù)很(hěn)大λ←π(dà)；同樣是(shì)做(zuò)催化(huπ↑ à)劑研發，做(zuò)小(xiǎo)試制(zhì)備的(de)和(hé)做  (zuò)評價的(de)記錄內(nèi)容和(hé)格式也(‍≥yě)完全不(bù)同。具體(tǐ)了(£₽$ le)解是(shì)哪些(xiē)研究人(rén)員(yuáδ♠£₩n)會(huì)使用(yòng)到(dào)系統将決定如(rú)←×何對(duì)ELN進行(xíng)配置以滿足特定領域的(de)研發記✔∑↓ 錄需要(yào)。

除了(le)研究人(rén)員(yuán)，其他(tā)人(rén)群÷"‍如(rú)檔案、法務，質量，合規、知(zhī)識産權等也(yě)會(huì)介ε₽₩"入進來(lái)，他(tā)們雖然不(bù)會(huì)直接創建實驗記錄β•‌∑，但(dàn)他(tā)們或者對(duì)÷≠± 實驗記錄的(de)格式和(hé)內(nèi)容有(yǒu)要(y↔λ±ào)求，或者需要(yào)從(cóng)系統中獲取到(dàβ✘o)相(xiàng)關的(de)數(shù)據。這(zhè)些(xiē←<Ω¶)部門(mén)的(de)人(rén)員(yuá☆•♠♦n)與撰寫實驗記錄的(de)研究人(rén)員(yuán)對(↔γ∏duì)ELN系統的(de)需求差别是(shì)很(hěn)大(d≠↔à)的(de)。為(wèi)了(le)使得(de)ELN在企業(yè)€¶φ內(nèi)部得(de)到(dào)成功的(de)應用(•₩ yòng)，這(zhè)些(xiē)群體(t•©•®ǐ)的(de)需求需要(yào)明(míng)₩φ®确和(hé)滿足。

●     哪些(xiē)研發工(gōng)作(zuò)流程 &在ELN中實現(xiàn)？

根據研究領域的(de)不(bù)同，研發 ♥工(gōng)作(zuò)流程多(duō)少Ω&(shǎo)都(dōu)會(huì)有(yǒu)差異，每一(yī)個↕≤♣(gè)工(gōng)作(zuò)流程都(dōu)可(kě)能(néng₹€)會(huì)對(duì)ELN的(de)實施提出不(bù₽​★)同的(de)要(yào)求，在确定eLN具體(tǐ)的(de) ¥φ使用(yòng)群體(tǐ)後，實施人(rén)員(yuán)需要(yào) ∏™∞進行(xíng)詳細的(de)業(yè)務分(fēn)÷♣析，主要(yào)包括如(rú)下(xià)φ‌幾個(gè)方面：

     •  數(shù)據的(de)類型，<£↓如(rú)化(huà)學結構、基因序列、文(wén)本，表格，圖像，文(wé✘≤₽×n)件(jiàn)等類型

    •  數(shù)據量，包括數βε±(shù)量和(hé)總量

     •&nb'∑♥sp; 數(shù)據來(lái)源

     •  數₽ ±π(shù)據分(fēn)析的(de)方法

     •  實驗結÷™果的(de)表現(xiàn)形式

     •  報(bào)♥'告要(yào)求

     •  跨部門(mén)合作(zuò)的(de)程度♦✘$₩

對(duì)研發和(hé)文(wén)檔工(gōn¥ ©g)作(zuò)流的(de)分(fēn)析能"λ★®(néng)夠更加清晰地(dì)顯示出不(bù)同©→€ε的(de)角色對(duì)這(zhè)些(xiē)工(gōng)作(zuò≤≤)流的(de)影(yǐng)響以及工(gōng)作(zuò)流又(yò♥¶u)是(shì)如(rú)何影(yǐng)響到(✔Ωdào)這(zhè)些(xiē)人(rén)員(yuán)的(de)。♣®π¶實施項目組人(rén)員(yuán)對(duì)研發工(↑§¥‍gōng)作(zuò)流的(de)分(fēn)‌✔析可(kě)以幫助更好(hǎo)地(dì)理(lǐ)解各個(gè)部門♥'λ(mén)之間(jiān)是(shì)如ελ(rú)何進行(xíng)協作(zuò)的(de)，例如(rú)在催化(h¶₹<uà)劑研發過程中，催化(huà)劑制(zhì)備人(rén)員(yuán♥ )與分(fēn)析人(rén)員(yuᶕn)之間(jiān)，催化(huà)劑制(zhì)備人(rén)員(yuá ∑™αn)與催化(huà)劑評價人(rén)員(yuán)之間(jiān)以¥←及催化(huà)劑評價人(rén)員(yuán)與分(fēn)析人(rén)£←員(yuán)之間(jiān)的(de)'ε→•協作(zuò)和(hé)數(shù)據交換。我們在需↔ ₹→求調研時(shí)經常會(huì)聽(tīng)到‌♣(dào)用(yòng)戶說(shuō)他(tβ→ā)們沒有(yǒu)什(shén)麽流程。這(zhè)些(xiē)流程φ 也(yě)許很(hěn)簡單，也(yě)許隐藏在一(yī)個(gè)電(d♦≥≥iàn)話(huà)一(yī)個(gè)郵件(jiàn)之中，作(zuò)‍↓為(wèi)業(yè)務分(fēn)析員(yuán•™)需要(yào)敏銳地(dì)捕捉這(zhè)些♥Ω♠(xiē)信息。工(gōng)作(zuò)流程分(•≤±∞fēn)析将有(yǒu)助于把握總體(tǐ)的(de)實驗模闆數(shù)量±π₹，開(kāi)發出更符合用(yòng)戶工(gōng)作(zuò)流程♦♣Ω✔和(hé)數(shù)據記錄需求的(de)模闆λ₩，系統更易于使用(yòng)、用(yòng)戶也(yě)更樂(yuè)®♣意去(qù)接受。

●    需要(yào)與哪些(xiē)系統進行(xíng)整合？

ELN不(bù)可(kě)能(néng)滿足實驗室所有(yǒu)方面的(deγδφ)需求，無紙(zhǐ)化(huà)實驗室必然要(yào)求實現(xià>₹♦±n)不(bù)同系統之間(jiān)的(de)集成，以避免人(×₩rén)工(gōng)操作(zuò)銜接各個(gè)系統，增加科(kē)研×' ​人(rén)員(yuán)的(de)工(gōng)作(ε'∞zuò)負擔。實施人(rén)員(yuán)應該對(duì"∑₽₹)組織當前正在使用(yòng)的(de)軟件(jiàn)和(hé)系統（≠ ↑這(zhè)裡(lǐ)包括一(yī)些(xiē)工(gōng)具軟件(jiàn ©π≈)）進行(xíng)摸底調查，并對(duì)這  €↑(zhè)些(xiē)軟件(jiàn)與ELN系∑©統做(zuò)詳細的(de)數(shù)據交換分(fēn)析，可(kě)以∏​♣凸顯出需要(yào)直接集成的(de)系統，并對(duì)待集成的$☆(de)系統排列優先級。ELN需要(yào)集成的(de)常見(jiàn)系統∏"δ∏有(yǒu)：實驗室信息管理(lǐ)系統（LIMS），CDS（色譜數(shù) ☆據系統），科(kē)學數(shù)據管理(lǐ)系統（SD™÷Ω¶MS）和(hé)其他(tā)文(wén)‌™$φ件(jiàn)管理(lǐ)系統。

 ●    系統進行(xíng)單一(yī)地(dì)點還(hái)是(shì)多(duō♣↔$↔)地(dì)點部署？

在ELN安裝部署之前，需要(yào)了(le)↕←α±解将來(lái)訪問(wèn)系統的(de)人(rén)員(yuá±♥™n)的(de)地(dì)理(lǐ)位置分(δ©fēn)布情況以及現(xiàn)有(yǒu)基礎設施是(shì)否支♠π持數(shù)據遠(yuǎn)距離(lí←§)傳輸。如(rú)果兩個(gè)不(bù)同使用(δσ←'yòng)位置之間(jiān)的(de)帶寬不(←π♥bù)足将會(huì)導緻用(yòng)戶的(de)使用(yòng)感受變差，•∞€并會(huì)使可(kě)供挖掘和(hé)分(fēn)析ε✘Ω的(de)數(shù)據大(dà)打折扣。同時(shí'•✘•)，多(duō)個(gè)地(dì)點的(de)ELN實施也(yě)需要(≤↔α∑yào)實施團隊在用(yòng)人(rén)安排和(hé)時(shΩ♠←í)間(jiān)安排上(shàng)做(•₽zuò)出适當的(de)調整，避免因為(wèi)距離(lí) π遠(yuǎn)近(jìn)而出現(xiàn)實施效果上(s∞→¥hàng)的(de)差異。

部署到(dào)多(duō)個(gè)地(dì)點可(k‌✘♦↔ě)能(néng)還(hái)需要(yào)調整訪問(wèn)數✘₩σ©(shù)據的(de)安全策略。盡管對(du₹♥ì)于一(yī)個(gè)ELN來(lái)說(shuō)，其最終目标₹φ∞≠是(shì)所有(yǒu)用(yòng)戶能(néng)共享數(s✔≠φhù)據，但(dàn)在某些(xiē)本地(dì)化(↑$™huà)的(de)需求中，需要(yào)對(d‍Ωuì)特定人(rén)群能(néng)訪問(wèn)的✔​♣(de)數(shù)據及其權限作(zuò)出限制(zhλ∏±ì)。在筆(bǐ)者的(de)經驗中，在EL₽÷εΩN的(de)使用(yòng)上(shàng)，國σ♠<(guó)外(wài)與國(guó)內(nèi)的(de)理(lǐ)念有(≈φyǒu)所不(bù)同，國(guó)內(nèi)特 ©别關注權限的(de)設置，注重保密，國(guó)外(wài)更多(Ω&≥←duō)的(de)是(shì)關注分(fēn)享，®✔ '能(néng)讓需要(yào)信息的(de)人(rén)更加方便地(dì)搜×£✔♥索和(hé)得(de)到(dào)相(xiàng)應的(de)信息。

 ●    系統是(shì)否在合規環境中使用(yòng)？

合規環境下(xià)的(de)計(jì)算(suàn)機(σ≤jī)化(huà)系統應用(yòng)需要(yào)進行(±α©xíng)相(xiàng)關的(de)驗證，必✘≠​♠然影(yǐng)響到(dào)ELN實施的(de)工(gōng)期和(hé≈<®↑)資源投入。在有(yǒu)些(xiē)企業(yè)中，ELN針對®♦∏§(duì)的(de)用(yòng)戶和(hé)業(yè)務可(kě)能(nén$₹g)既有(yǒu)合規要(yào)求的(de)，也(yě)有(y‌₩↕βǒu)非合規要(yào)求的(de)。那(÷↕•©nà)麽針對(duì)有(yǒu)合規要(yào)求的(de)部分(fēn)♥♣，驗證計(jì)劃和(hé)腳本必須根據監®©£±管機(jī)構的(de)要(yào)求和(hé)公司的(de)政策制(φ÷zhì)定和(hé)實施。

●    是(shì)否能(néng)統一(yī)數(sh₽λεù)據記錄的(de)方式？

采用(yòng)紙(zhǐ)質筆(bǐ)記✔​本時(shí)，由于個(gè)人(rén)習(α∞±×xí)慣和(hé)能(néng)力的(de)差異，不(bù)✘<→"同研究人(rén)員(yuán)或不(b &ù)同部門(mén)之間(jiān)即便是(s‍∑hì)相(xiàng)似的(de)實驗記錄數(s∞★  hù)據的(de)方式也(yě)不(bù)盡相(xiàng)同。例如(§¶rú)，記錄反應器(qì)參數(shù)的(de)人(rén)，有(yǒu ↔♠$)的(de)使用(yòng)Excel，有(yǒu)的(de)則使£∞‍≤用(yòng)Access。即便同樣記錄表格型的(de)數(shù)據，‍¶×有(yǒu)人(rén)喜歡将表格做(zuò)在δ✔'Word中，有(yǒu)人(rén)喜歡做(zuò)在Excel中。使用(y>¶òng)了(le)ELN後，在實驗操作(zuò)$ ↕ 和(hé)數(shù)據記錄上(shàng)标準化(huà)能(nén§φσ£g)最小(xiǎo)化(huà)成本，也(yě)£‌↓β利于将來(lái)采用(yòng)标準化(huà)¶>→©的(de)程序進行(xíng)數(shù)據分(fēn)析和(hé)數α₩‍(shù)據挖掘。

針對(duì)工(gōng)作(zuò)內(nèi)容較類似的(de)不(→λ©Ωbù)同部門(mén)進行(xíng)ELN的(de)實施，最✔>好(hǎo)在實施之前檢查現(xiàn)有(yǒu)的(de)标準作£±(zuò)業(yè)程序（SOP），實際操作(zuò♦↕)方法和(hé)數(shù)據記錄方式，并盡量形成一(±•<yī)個(gè)統一(yī)的(de)标準。

●    實驗數(shù)據将來(lái)如(rú)何使ק用(yòng)？

與紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本相(xiàng)比，ELN¥♥✘的(de)優點在于數(shù)據更加完整，豐富，便于共享和(hé)數π≈β(shù)據挖掘。結合VPN，無論用(yòng)戶在何處，隻 ♦'↔要(yào)有(yǒu)網絡就(jiù)能(n↕∑&♦éng)随時(shí)訪問(wèn)系統中的(de)數(shù)據。↕★​這(zhè)些(xiē)數(shù)據還(hái)能(néng)方便地↔£αβ(dì)提取到(dào)第三方應用(yòng)軟件(jià↑<n)進行(xíng)數(shù)據分(fēn)析和(hé€≥✘)展示。同時(shí)，了(le)解數(shù)據将來(lái)如(rú)☆$ε£何使用(yòng)将指導實驗模闆的(de)設計(jì)以及數(shù)據在數♦≠δ(shù)據庫中應該如(rú)何存儲。特别是(shì)對(du₽δ♥ì)于實驗過程和(hé)實驗結果相(xiàng)關≠↓★φ的(de)數(shù)據，這(zhè)兩類數(shù)™γ↕×據分(fēn)别代表了(le)實驗的(de)輸入變量和(hé)輸‌£<™出變量，是(shì)進行(xíng)因果分±£™★(fēn)析的(de)基礎，需要(yào)結合數(shù)據的(de)類型↔✔♣和(hé)期望的(de)利用(yòng)形式★✔>¶細緻考慮。

●    ELN相(xiàng)關技(jì)術(shù)支持人(rén)員(yuán)的(de≠™)确定

主要(yào)包括早期參與需求討(tǎo÷✔​•)論的(de)關鍵用(yòng)戶，将來(lái)進行₩$★(xíng)自(zì)主模闆優化(huà)和(hé)設計(jφ∑ε≤ì)的(de)超級用(yòng)戶，管理(lǐΩ♦ε)權限和(hé)賬戶的(de)系統管理(lǐ)員(yuán)。

●    采用(yòng)何種權限管理(lǐ)體(tǐ)系?

雖說(shuō)ELN的(de)一(yī)個(gè)重要(y¶<ào)目标是(shì)知(zhī)識的(de)分(fē•©n)享，但(dàn)在任何企業(yè)分(fēn≤₽α)享的(de)範圍也(yě)是(shì)相(xiàng)對(d∏∏♣uì)的(de)。權限管理(lǐ)體(tǐ)系包括內(nè↑‌i)容的(de)權限歸屬和(hé)權限歸屬的★♦​(de)管理(lǐ)方式。前者主要(yào)是★✘(shì)定義內(nèi)容範圍和(hé)人(ré£✘₽ n)員(yuán)之間(jiān)的(de)關系， γδ例如(rú)對(duì)于每一(yī)個(gè)項目&γλ內(nèi)容的(de)查看(kàn)權都(dōu  →)會(huì)對(duì)應一(yī)個(g  <è)個(gè)确定的(de)人(rén)員(yuán)集合，甚至項£>目內(nèi)部也(yě)會(huì)劃分(fēn)出不(bù)同權限區(qū€≤ γ)間(jiān)。內(nèi)容的(de)權限劃分(•¥‌₽fēn)除了(le)按照(zhào)內(nèi)容✘♣γ塊來(lái)劃分(fēn)，也(yě)可(kě)能(né ♥ng)按照(zhào)時(shí)間(jiān)尺度進行(xíng)，α‍例如(rú)某個(gè)項目在過了(le)一(•↔yī)個(gè)時(shí)間(jiān)點（審批節點¶• ）後就(jiù)對(duì)所有(yǒu)人(rén)員(yuán)&Ωε♦全部開(kāi)放(fàng)。在權限管理(lǐ)的(de Ω✘)方式上(shàng)，大(dà)多(duō)✔$​‍數(shù)軟件(jiàn)都(dōu)會(hu¶' δì)按組和(hé)角色進行(xíng)管理(lǐ)。

●    采用(yòng)什(shén)麽樣的(de)管理(lǐ)♦λ模式來(lái)管理(lǐ)電(diàn)子(zǐ)實驗記錄？

不(bù)管在項目實施過程中，還(hái)是"γ(shì)在項目實施結束後，我們都(dōu)需要(yào)面對(duì)變更的✘↕•δ(de)要(yào)求。變更并不(bù)是(shì) π©壞事(shì)，但(dàn)我們要(yào)确定好(✔₽©hǎo)的(de)管理(lǐ)模式，制(zhì)定&™組織在管理(lǐ)變更方面的(de)制(zhì)度，包括誰可₹↑(kě)以進行(xíng)變更？哪些(xiē)內(nèi)容可(k‌↑×ě)以變更？什(shén)麽時(shí)候♠뙥可(kě)以變更？在何處進行(xíng)變更，測試和∞λ₩(hé)記錄變更。對(duì)于任何組織和(hé)機(jī)構，隻要≥σ§(yào)把ELN用(yòng)于支持關于知(zhī)識産權的(de‌∑↕≈)法律申訴或向監管機(jī)構提供申報(bào)材料，對(duì)上(shà☆ ng)述問(wèn)題詳細說(shuō)明(míng)就(jiù)是(s​♦←hì)必不(bù)可(kě)少(shǎo)的(de)，這(®¶"§zhè)在規範化(huà)的(de)環境中尤為(wèi)重要≤®(yào)。